GMP凈化車間的建設和管理
設計階段。車間應充分考慮流線并保持適宜的溫度、濕度和潔凈度,建立對無菌、溫度、濕度、潔凈度等生產條件的基礎控制,確保隔離性。
正式建設。嚴格按照設計要求進行建設,建造期間應確保隔離性,限制干擾。
運行和管理。采用防護性知識和合適的工藝,確保車間的傾向生產得以維持,并對車間的中控系統和設備進行追蹤管理和維修。
GMP凈化車間的特點是它的空氣潔凈度高,存在雜質物質少,生產環境溫度、濕度、壓力、潔凈度等都處于一定的標準和規范之中,以確保其生產出的產品得到一定的保障。
GMP凈化車間是產品生產過程中質量控制的重要環節。在車間設計和建設期間,應對車間的空氣潔凈度、溫度、濕度、潔凈度等因素進行嚴格控制和管理,運行和管理階段則需要對車間的中控系統和設備進行追蹤管理和維護,以達到更好的生產效率、品質和效益。